Inici >> Notícies >> Enciclopèdia d'informació empresarial>> Amb l'objectiu de seguir la norma nacional, Baiyunshan Hanfang potencía el desenvolupament d'alta qualitat de la indústria dels fosfolípids.

Amb l'objectiu de seguir la norma nacional, Baiyunshan Hanfang potencía el desenvolupament d'alta qualitat de la indústria dels fosfolípids.

【Introducció】Baiyunshan Hanfang (Zhuhai Hengqin) Farmacèutica és una filial de propietat integral de Baiyunshan Hanfang Moderna Farmacèutica de Guangzhou i ha guanyat en diverses ocasions el projecte d’adquisició d’ingredients de referència de fosfolípids de l’Institut Nacional de Control de Medicaments. L’empresa pot produir a escala massiva ingredients de fosfolípids d’alta pureza com la fosfatidiletanolamina de rovell d’ou i la fosfatidilcolina; la tecnologia de producció a escala de 100 g ha trencat el monopoli estranger, i la pureza dels productes satisfà els requisits de licitació de l’Institut Nacional de Control de Medicaments. Com a ingredient bàsic per a les referències nacionals de fosfolípids establertes per la llei, resol el problema crònic de la falta d’uniformitat en els criteris d’avaluació del sector, impulsant amb ingredients de fosfolípids d’alta pureza i gran relació qualitat-preu la substitució nacional dels excipients farmacèutics i la millora de qualitat de l’indústria farmac
【Paraules clau】 Material de referència de fosfolípids, fosfolípids farmacèutics d'alta pureza, material de referència de fosfolípids del Institut Nacional de Control de Medicaments, fosfatidilcolina de gema d'ou, fos

El material de referència de fosfolípids és la “horma” de la recerca i el desenvolupament, així com de la verificació de qualitat en els sectors relacionats amb la medicina; la seva usabilitat i fiabilitat estan directament vinculades a la qualitat del desenvolupament de les indústries relacionades amb els fosfolípids. Com a proveïdor que ha guanyat diverses vegades l’adjudicació del projecte d’adquisició de materials primaris per a materials de referència de fosfolípids de l’Institut Chinois de Verificació de Medicaments i Aliments (en endavant, “ICVMA”), Guangyao Hanfang (Zhuha Hengqin) Pharmaceutical Co., Ltd. (filial de propietat total de Guangzhou Baiyunshan Hanfang Modern Pharmaceutical Co., Ltd., en endavant, “Guangyao Hanfang”) assumeix la important responsabilitat d’oferir materials primaris de fosfolípids d’alta qualitat a l’indústria i de donar suport a la definició de normes nacionals.

La fosfatidiletanolamina de gema d’ou, la fosfatidiletanolamina hemolítica de gema d’ou, la fosfatidilcolina hemolítica, la fosfatidilcolina de gema d’ou, la fosfatidilinositol i altres productes de fosfolípids fabricats per Guangyao Hanfang, com a materials primaris per als materials de referència de fosfolípids de l’ICVMA, han passat per un procés rigorós de selecció i avaluació de qualitat, convertint-se en un component clau del sistema nacional de normes de qualitat dels medicaments. Aquests materials primaris d’alta pureza i estabilitat proporcionen una base sòlida per a la preparació dels materials de referència de fosfolípids oficials de l’ICVMA, ajudant a resoldre problemes crònics de la indústria com la falta d’uniformitat en les normes i la dificultat per a reconèixer els resultats de les proves, impulsant des de la font el procés de normalització de la qualitat dels productes farmacèutics relacionats amb els fosfolípids a la Xina.

Actualment, Guangyao Hanfang ha aconseguit la producció a escala de 100 g d’aquests productes de fosfolípids, amb indicadors de pureza que igualen o superen els requisits de licitació de l’ICVMA; mentre que les empreses similars tant a casa com a l’estranger encara es troben generalment en la fase de subministrament en petites quantitats de mil·ligrams. Gràcies a aquest avantatge tecnològic de producció a gran escala, Guangyao Hanfang no només ha trencat el monopoli de llarga data de les empreses estrangeres sobre materials primaris de fosfolípids d’alta pureza, sinó que també ha estat pionera en la provisió estable i en gran quantitat de materials primaris de fabricació nacional, oferint una garantia sòlida per a la renovació sostenible del sistema nacional de materials de referència.

Potenciar la actualització de l’indústria: activar la vitalitat del sector amb materials d’alta qualitat

La qualitat dels materials de referència de fosfolípids no només afecta la scientificitat i la seguretat de la recerca i el desenvolupament de medicaments, sinó que també influeix directament en la fiabilitat del sistema de control de qualitat. Els materials primaris de fosfolípids oferts per Guangyao Hanfang mostren un rendiment excel·lent en múltiples indicadors clau, sense ser menys competents que els productes internacionals equivalents, alhora que disposen d’un avantatge de cost significatiu, exhibint una doble competitivitat de “alta qualitat + alt rendiment econòmic”.

Aquesta doble avantatge de “alta qualitat + alt rendiment econòmic” no només ofereix una base experimental més fiable per a la recerca i el desenvolupament de medicaments, permetent resultats més precisos i un període de recerca més controlable; sinó que també ajuda les empreses productores a millorar el nivell de control de qualitat, impulsant els productes farmacèutics nacionals cap a estàndards més elevats. Mitjançant la continuada oferta de productes de fosfolípids d’alta qualitat, Guangyao Hanfang està injectant un impulsi vital clau en la modernització de la cadena industrial farmacèutica xinesa, promocionant el procés de substitució nacional i reforçant la competitivitat central de la medicina xinesa en el mercat mundial.

Des de donar suport a la definició de normes nacionals, fins a trencar el monopoli internacional i impulsar el desenvolupament d’alta qualitat de l’indústria, Guangyao Hanfang sempre ha cultivat profundament el camp dels fosfolípids amb una actitud de “contribuidor de la indústria”. En el futur, l’empresa continuarà ampliant la gamma de productes i optimitzant els processos de preparació, comprometent-se a oferir solucions estandaritzades més completes i de major qualitat a l’indústria, ajudant la indústria farmacèutica xinesa a assolir un desenvolupament d’alta qualitat i sostenible.